Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (geactiveerd) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorragica - novoseven is geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen afleveringen en voor de preventie van bloedingen bij het ondergaan van een operatie of invasieve procedures in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met aangeboren hemofilie met remmers te stollingsfactoren viii of ix > 5 bethesda-eenheden (bu);bij patiënten met aangeboren hemofilie, die naar verwachting een hoge anamnestic respons op factor-viii-of factor-ix-administratie;bij patiënten met verworven hemofilie;bij patiënten met een aangeboren factor vii-tekort;bij patiënten met glanzmann is thrombasthenia met antistoffen tegen bloedplaatjes glycoproteïne (gp) iib-iiia en / of menselijke leukocyten antigenen (hla), en met het verleden of heden ongevoeligheid voor bloedplaatjes transfusies. bij patiënten met glanzmann is thrombasthenia met het verleden of heden ongevoeligheid voor bloedplaatjes transfusies, of indien de bloedplaatjes niet beschikbaar.

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - proteïne c >= 333 ie; humane bloedstollingsfactor vii 417 ie; humane bloedstollingsfactor ii 375 ie - 708 ie; humane bloedstollingsfactor x 500 ie; humane bloedstollingsfactor ix 500 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorragica - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - live myxoma vectored rhd virus 009, live myxoma vectored rhd virus mk1899 - immunologicals voor leporidae - konijnen - voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf 5 weken leeftijd worden naar het verminderen van de mortaliteit en de klinische tekenen van myxomatose en rabbit hemorragische ziekte (rhd), veroorzaakt door de klassieke rhd-virus (rhdv1) en rhd type 2 virus (rhdv2).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van patiënten met obesitas (bmi 30 kg/m2), of patiënten met overgewicht (bmi van 27 kg/m2) met risicofactor(en), zoals diabetes type 2 of dyslipidaemia (zie sectie 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.